我国军队成功研制新冠疫苗，临床试验项目已经正式获批

2021-01-13 10:43:39

全球新冠肺炎疫情严峻，有效治疗手段的研究刻不容缓。日前，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出重组新冠疫苗。陈薇院士团队自1月26日抵达武汉以来，争分夺秒攻关，3月16日重组新型冠状病毒疫苗获批启动临床试验！

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自1月26日抵达武汉以来，陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16日晚，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。

3月17日，国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。

发布会上，中国工程院院士王军志表示，中国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。

新冠肺炎的疫苗研制速度比较快，该如何确保疫苗的安全性?

对此中国工程院院士王军志表示，国内外对疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

王军志介绍说——

首先，是药学方面研究，主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。

第二，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。