45项新冠试验撤销是怎么回事？疫情已经得到了有效的遏制

2021-06-09 12:04:52

新冠疫情爆发之后，全国的医学单位都开始针对疫情展开各种研究。不过截至4月15日，中国临床试验注册登记信息中，已有45项新冠肺炎临床试验被撤销。对此，钟南山表示，很大一个原因是中国在两周之内就把疫情上升的势头遏制住了。也就是说，取消这些项目其实是一个好消息。

国家卫生健康委员会自1月23日起实施了一个方案：对疫区进行重点防控治疗，同时在全国进行群防群治。随之，“疫情就得到了控制。”他说。

在此前提下，目前在我国进行大规模临床药物和治疗相关研究，已经没有机会。

此外，“疫情暴发时，所申报的项目很多都是针对新冠肺炎治疗情况的具体观察。现在病人都没有了，怎么观察?”钟南山坦言。

此次新冠肺炎临床试验中，针对利托那韦、洛匹那韦等艾滋病药物的相关试验有10多项，还有不少关于阿比多尔和奥司他韦等流感药物的试验。对此，钟南山认为，“现在看来，阿比多尔、洛匹那韦等很多相似的药物治疗效果仍未明晰，未来对相似的药物会建立更加严格的审批制度。”

立项近600个?

对于中国新冠肺炎临床试验立项近600个、占比接近全球的2/3，钟南山表示，这“并不奇怪”。这主要是因为中国是最早发现病毒的地方，相关研究也开展得最早。

回顾17年前应对“非典”的经历，钟南山表示，当时全部的力量都放在了临床救治上，总结了不少医疗经验，而很少考虑做研究，他自己也只发表了三篇研究论文。

“当时还没有这样的观念，即除了临床医疗以外，还要总结经验、形成论文，要在国内和国际上起到引领作用，对后续治疗和研究有所启发。”钟南山说，“这个观念我们必须加强。从这一角度看，新冠肺炎临床试验立项近600个是有其积极意义的。”

在钟南山看来，对这近600项临床试验“不要完全否定”。这本身说明大家对研究一些新的治疗药物和方法具有很高的热情，这在十几年前是根本不可想象的。这也说明不管是国家药监局，还是科技部、卫健委，都在鼓励临床药物、技术等的研发。

“新冠肺炎疫情是一场遭遇战，现在不知道什么药有用，多做一些研究是对的!”钟南山说。

在相当长一段时间内，包括《柳叶刀》等在内的全球临床医学领域顶级期刊在发表新冠肺炎治疗相关论文时，其设计要求都有所降低。究其原因，钟南山认为，在试验中设计对照组和加入双盲试验是严格、标准的试验流程，但在病人命悬一线的情况下，“设计对照组根本不理智”。钟南山告诉记者，当不知道用什么药物来治疗时，双盲试验也无法展开，只能与自然情况对照。

不过，当前的情况已经不再像战“疫”初期那样。因此，继续接受临床申报会更加严格化。

采访中，钟南山并未回避问题。“我们申报的项目多，都是好的吗?那也未必。”他举例说，很多项目研究结果的可重复性小，不同团队之间的合作也少。

他特别指出，“目前不同团队之间进行有效协作尚比较困难，这也是立项较多的原因之一。”